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干细胞治疗仍处研究阶段,干细胞美容靠谱吗?

采采 第一财经、金羊网、新快报、半岛网 2019-11-26 17:13:14 143

近年来,干细胞治疗在国内受到广泛关注。相比传统治疗,干细胞所具备的“再生修复”的特性被认为是革命性的。一时间各种所谓的“干细胞抗衰疗法”层出不穷,打着“干细胞疗法”欺骗求美者的新闻也时有发生。

 

有专家表示,干细胞治疗目前仍处于临床研究阶段,技术还达不到广泛应用的程度,美容机构里收费的干细胞美容项目并不靠谱。

 

什么是干细胞?

 

干细胞(stemcell)是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”,它具有自我复制能力。理论上干细胞可以加入到受损的器官中,让干细胞慢慢变成成体细胞完成修复。而对于医疗美容来说,当人的成纤维细胞、胶原蛋白减少,可以利用干细胞的修复功效,进行补充。

 

 

南方医科大学南方医院做过一项临床对照研究,用干细胞辅助的脂肪移植,脂肪移植的保存率可以从原来50%提高到70%,而植入脂肪出现囊肿、结节和钙化的发生率可以从25%下降到10%。南方医科大学南方学院整形外科主任医师鲁峰表示,干细胞美容虽然不能期待50岁变成20岁,但可以实现40岁水平,并维持很多年。

 

但干细胞本身强大分化增生能力导致干细胞很容易不受控制地过度生长,造成细胞癌变风险。中华医学会激光医学分会青年委员、皮肤美容整形专业委员会委员、暨南大学附属第一医院整形美容激光中心主任医师刘宏伟便提出了自己的担忧,他说,干细胞是人的组织细胞的一种,把它提取出来在体外进行培养,可以孵化出各种组织细胞。但细胞是不稳定的,既有可能培育出“好细胞”,但也有可能培育出“不好细胞”并不断增殖,存在致癌风险。

 

干细胞治疗仍处于研究阶段

 

目前对于干细胞的运用科学界有两种做法。

 

第一种利用干细胞外泌体进行调控,干细胞外泌体本身不是细胞,不会过渡增殖导致癌变产生,同时又具有干细胞的部分修复功能,但需要大量培养液才能提取出少量外泌体,制备工序相对复杂,对设备要求较高,现在也只能在实验室进行使用,距离工业化生产还有一段距离。且无论是外泌体还是培养液,品控都难以把握,细胞容易受到外部因素而变化,稳定性较差。

 

 

第二种直接使用干细胞本胞,利用从胚胎干细胞分化为成体细胞的过程中,提取过渡干细胞以使用,过渡干细胞在复制分化的同时无法变成其他功能的细胞,因此发生癌变的几率很小,大大提高了安全性。但就目前来说依然存在学术上的争议,还远远达不到广泛应用的程度。

 

就目前而言,干细胞美容还处于在临床研究的阶段,远达不到广泛应用。

 

收费的“干细胞美容”都不靠谱

 

在2015年新的《干细胞临床研究管理办法(试行)》中,限定三甲医院在完成相关备案成为“干细胞临床研究备案机构”后,才能以“临床研究”的名义从事干细胞临床科研,同时规定“不得收费”。

 

同济大学附属东方医院刘中民教授说,许多医美机构打广告宣称干细胞能用于抗衰老、除皱,甚至隆胸等项目,但目前来说技术还不够成熟,现在能不能做干细胞美容只有一个标准,就是收钱的都不靠谱,因为国家没有批准任何一家机构收费治疗,只允许临床的研究,“反过来我认为不收钱的都是真的,不需要花钱的项目往往都是国家的项目、国家的课题在支撑”。 

 

刘中民教授表示,收费的干细胞美容并不靠谱。


 

中科院生物物理研究所研究员姫广聚教授说,国外有很多打着幌子组织中国人到国外打干细胞,“我可以负责任地说,都是假的细胞,到某某国家要价80万起步、140万起步,这都是在忽悠人。判断是不是正规的,要看是否有科研能力,看单位是否正规。”

 

 

姫广聚教授表示,收巨额费用去外国注射干细胞的都是假细胞。


 

宣传干细胞美容多人上当

 

一些不法机构发现了干细胞美容这一“商机”,通过伪造干细胞产品、宣传干细胞治疗的神奇功效等手段欺骗求美者,达到谋取利益的目的。

 

据半岛网报道,吴女士接受了青岛国奥源生物工程技术集团有限公司近20万元一针的亚全能干细胞制剂注射。公司员工介绍,制剂注射之后可以有效的恢复身体机能、缓解器官老化、美容除皱等功能,吴女士注射的属于异体干细胞,100毫升98%纯度的干细胞制剂,公司市场售价是19.8万元,但是吴女士在注射后并没有达到公司所宣传的效果。据吴女士反映已有两百多人接受了该干细胞制剂的注射,但都表示没有效果。记者从国家卫健委官方网站查询得知,国奥源并不具备干细胞临床研究资质,该公司也被有关部门立案调查。

 

 

某医疗会所项目单上的“自体干细胞祛皱”


 

据海南广播电视台报道,记者暗访了位于海口市区的一家医疗会所,该会所称可以开展“干细胞除皱”项目,只需要用求美者自己血液中的“prp”培育出的血清,再注入到细纹当中,很安全,效果也很快,就像打预防针一样简单。全脸多个部位除皱,费用大概6万至7万一年。海南省皮肤病医院整形美容科主任翟培明介绍,干细胞必须在实验室里面完成,它还要一定时间的提炼和培养。如果要是单纯的说抽一点血,取一点组织,在几分钟或者在几十分钟完成干细胞的提炼、培养、再生,这个是不符合科学的规律的。

 

行业标准出台

推动干细胞制备质检规范化

 

对于医美干细胞的种种乱象,上海东方医院院长、中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长刘中民表示,标准缺失问题是悬在中国干细胞行业头上的一把利剑。

 

虽然干细胞理论上有很好的效果,但这些年一直没有正式在临床上进行应用,归根结底是因为干细胞的来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞的制备工艺、指控手段、应用方式、适应症选择等方面一直都没有一套完整的标准规范,而这些问题也成为了干细胞市场乱象丛生的根本原因。

 

今年的1月,《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》正式发布,这是目前国内首个聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,该标准涵盖干细胞种类广、覆盖流程全、适用范围宽,具有较高的参考和推广价值。

 

 

《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》正式发布


 

该标准围绕干细胞制备质检工作所涉及各部门(机构)的职责及特点,围绕样本采集接收、样本和细胞制剂运输、样本和干细胞制剂制备、质量检验控制、样本放行和应用、细胞制剂存储、信息管理及追溯等各环节进行了规范,为中国整形美容从业者开展干细胞临床研究提供了规范的标准。标准的出台将市场上不合格的干细胞产品淘汰,防止不良企业造假并在市场上进行销售,规范干细胞行业发展,也保障受试者权益。

 

中国整形美容协会会长张斌介绍,目前干细胞使用最多是在医美领域,医美行业确实存在不少乱象,所以通过中国整形美容协会来指引医美行业对干细胞产品的使用,这是很有意义的,“这个行业标准不光能够规范医美领域,因为标准针对的是制剂的制备标准,是通用的,所以也适用于其他领域。”

 

该行业标准的发布与实施,将进一步推动干细胞制剂领域全流程的规范化和标准化,促进干细胞行业政产学研资用全链条持续健康发展。

 

本文来源:第一财经、金羊网、新快报、半岛网等

 

 

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